加热裤辅助热疗：开启中老年心血管健康管理的居家范式

心血管疾病已成为全球人口死亡的首要原因，而高血压作为其核心危险因素，正呈现 “高患病率、低控制率、高并发症” 的严峻态势。据美国心脏协会（AHA）2024 年发布的《高血压统计报告》显示，美国 1.2 亿成年高血压患者中，仅 53% 的人群实现血压达标，65 岁以上老年人的患病率更是高达 71.8%，其中近三分之一因行动不便、药物不耐受等原因无法获得规范治疗。在我国，60 岁以上老年高血压患者已突破 1.2 亿，收缩压控制不佳引发的脑卒中、心肌梗死等并发症，占老年人群死因的 49.6%，给家庭和社会带来沉重的医疗负担。

现有高血压干预手段存在显著局限：药物治疗需长期遵医嘱服用，部分老年人因记忆力衰退、药物副作用（如头晕、电解质紊乱）导致依从性不足，约 30% 患者存在 “假性控制” 现象；运动疗法受身体机能、场地条件限制，高龄、关节疾病患者难以完成每周 150 分钟中等强度有氧运动的推荐量；饮食干预则依赖严格的自我管理，效果易受生活习惯影响。因此，开发安全、便捷、无创伤的居家辅助疗法，成为填补高血压防控 “最后一公里” 缺口的关键方向，而加热裤辅助热疗技术的出现，为这一需求提供了创新性解决方案。

热疗在心血管健康领域的应用可追溯至 20 世纪中期，传统热水浴、红外线照射等方式已被证实能短暂降低血压，但存在操作不便、温度难以精准控制、安全性不足等问题。随着材料科学与生物医学工程的融合发展，智能化、靶向性热疗设备逐渐兴起，加热裤凭借 “精准控温、局部作用、居家便携” 的核心优势，成为首个通过临床验证的居家心血管辅助热疗工具，其研究成果发表于《美国高血压杂志》，为中老年高血压管理开辟了新路径。

为验证加热裤辅助热疗对中老年高血压患者的干预效果，美国加州大学旧金山分校心血管研究中心联合斯坦福大学老年医学研究所，开展了一项为期 8 周的随机对照验证概念研究（pilot RCT），研究设计严格遵循《临床试验质量管理规范》（GCP）标准，确保结果的科学性与可靠性。

研究团队通过社区健康筛查、老年医学门诊转诊等渠道，招募 19 名符合纳入标准的受试者，年龄范围 55-80 岁，平均年龄 67.3±8.2 岁，其中男性 11 名、女性 8 名。纳入标准包括：收缩压持续在 130-159mmHg（1 级 - 2 级高血压），舒张压 80-99mmHg；无严重心脑血管疾病（如心力衰竭、心肌梗死病史）、糖尿病肾病、严重皮肤病及热耐受障碍；近 3 个月未调整降压药物方案；能够独立完成居家干预操作。

受试者基线资料显示，平均收缩压为 142.6±7.8mmHg，舒张压 86.3±5.2mmHg，其中 63.2%（12 人）为单纯收缩期高血压（ISH），这与老年高血压 “收缩压升高为主、脉压差增大” 的流行病学特征一致。此外，47.4% 的受试者合并轻度关节疾病，31.6% 因行动不便每周运动时长不足 30 分钟，26.3% 存在降压药物轻微不耐受（如干咳、下肢水肿），这类人群正是传统干预手段的薄弱环节。

研究采用 1:1 随机分组方式，将受试者分为热疗干预组（10 人）与对照对照组（9 人），两组在年龄、性别、血压水平、合并症等基线特征上无统计学差异（P>0.05），确保组间可比性。

热疗干预组：采用定制化循环加热裤，核心技术参数如下：温度控制：目标温度设定为华氏 124 度（约 51.1 摄氏度），误差范围 ±0.5℃，通过内置的柔性热敏电阻实现实时监测与反馈调节；加热方式：采用石墨烯柔性加热膜，均匀分布于裤身的腰部、臀部、大腿前侧及后侧，覆盖主要血管密集区域，加热功率为 15-20W，避免局部过热；安全设计：配备双重过热保护装置（温度超过 53℃自动断电）、低电压供电（12V 直流）及防漏电检测，符合 IEC 60601 医用电气设备安全标准；干预流程：每周 4 次，每次持续 60 分钟，干预时段固定为每日上午 9-11 点（血压高峰时段），受试者需保持静坐状态，避免剧烈活动，期间补充 500ml 温水以维持体液平衡。对照组：穿着外观一致的安慰剂裤子，内置无加热功能的模拟元件，仅提供人体舒适温度（约 36-37℃），干预频率、时长与干预组完全一致，以排除安慰剂效应。

研究设置基线（干预前）、中期（4 周）、终点（8 周）三个评估节点，采用标准化检测方法确保数据准确性：

血压测量：使用经校准的电子血压计（Omron HEM-780），受试者静坐 15 分钟后，测量坐位右上臂血压，连续 3 次，每次间隔 2 分钟，取后两次平均值作为最终数据，同时记录心率；血管内皮功能检测：采用高频超声（Philips iE33）检测肱动脉血流介导的血管扩张功能（FMD），测量基线血管直径、反应性充血后最大血管直径，计算扩张百分比（FMD% = （最大直径 - 基线直径）/ 基线直径 ×100%），FMD 是评估血管内皮功能的 “金标准”，其数值降低与动脉粥样硬化风险增加直接相关；安全性指标：记录干预期间的不良反应（如皮肤红肿、头晕、心慌），干预前后检测血常规、肝肾功能、电解质，评估治疗耐受性；生活质量评估：采用 SF-36 健康调查量表，从生理功能、躯体疼痛、精神健康等 8 个维度评估受试者生活质量变化。

经过 8 周的干预，研究团队通过意向性治疗分析（ITT）和符合方案集分析（PP），得出了具有统计学意义和临床价值的结果，核心发现如下：

收缩压显著降低：热疗干预组终点收缩压平均为 137.5±6.9mmHg，较基线（142.8±7.5mmHg）降低 5.3±2.1 个百分点，降幅达 3.7%，差异具有统计学显著性（P=0.003）；对照组终点收缩压为 141.9±7.3mmHg，较基线仅降低 0.7±1.8 个百分点，无统计学差异（P=0.682）。亚组分析显示，单纯收缩期高血压患者的收缩压降幅更大（5.8±2.3 个百分点），且年龄≥70 岁的高龄患者与 55-69 岁患者的降压效果无显著差异（P=0.517），表明加热裤热疗对高龄人群同样适用。舒张压适度改善：热疗干预组舒张压从基线 86.5±5.1mmHg 降至 83.2±4.8mmHg，降低 3.3±1.9 个百分点（P=0.018）；对照组舒张压无明显变化（P=0.724）。值得注意的是，干预组的脉压差（收缩压 - 舒张压）从 56.3±6.2mmHg 降至 54.3±5.8mmHg，虽未达到统计学显著性，但提示热疗可能对血管弹性有轻微改善作用。血压波动性降低：通过每周 2 次的家庭自测血压记录发现，热疗干预组的血压变异系数（标准差 / 平均值 ×100%）从 12.7% 降至 9.3%，而对照组从 12.5% 升至 13.1%。血压波动性是心血管事件的独立危险因素，其降低意味着患者心血管风险的进一步下降。

超声检测结果显示，热疗干预组的肱动脉 FMD% 从基线 4.2±1.3% 提升至 6.8±1.5%，增幅达 61.9%（P

整个干预期间，热疗干预组未出现严重不良反应，仅 1 名受试者出现大腿内侧轻微皮肤发红，调整加热裤贴合度后症状消失，无受试者因不良反应退出研究。干预前后的血常规、肝肾功能、电解质检测结果均在正常范围内，未发现明显异常变化，表明加热裤热疗在老年人群中具有较高的安全性和耐受性。

SF-36 量表评估显示，热疗干预组在 “生理功能”“躯体疼痛”“精力” 三个维度的得分较基线分别提升 12.3%、15.7%、10.5%（P 均

加热裤辅助热疗之所以能实现血压降低与血管功能改善，其核心在于温热刺激对心血管系统的多层面调控，涉及血管扩张、神经调节、炎症抑制等多个生理路径，与运动的健康获益机制存在异曲同工之妙，同时具备独特的适配性优势。

当加热裤的温热刺激（51.1℃）作用于皮肤及皮下组织时，会激活血管内皮细胞的温度敏感通道（如 TRPV1、TRPV4），触发钙内流并激活内皮型一氧化氮合酶（eNOS），促进一氧化氮（NO）的合成与释放。NO 作为强效舒血管因子，可快速扩散至血管平滑肌细胞，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌舒张，从而扩张外周血管、降低外周阻力，最终实现血压下降。

此外，长期温热刺激还能上调 eNOS 基因表达，增加内皮祖细胞（EPCs）的动员与归巢，促进受损内皮的修复与再生。研究显示，8 周热疗后，干预组受试者的内皮祖细胞数量较基线增加 32.7%（P=0.008），这一效应有助于延缓动脉粥样硬化的进展，从根源上改善血管弹性。与药物降压不同，热疗通过生理性刺激促进 NO 释放，避免了外源性药物可能带来的副作用，更适合长期辅助干预。

老年高血压患者常存在交感神经活性亢进、副交感神经功能减弱的失衡状态，表现为心率加快、血压波动性增加。加热裤的局部热疗可通过以下路径调节神经功能：一方面，温热刺激通过皮肤传入神经纤维（C 类纤维）向中枢神经系统发送信号，抑制下丘脑 - 交感神经 - 肾上腺轴的活性，降低血浆去甲肾上腺素水平（干预组 8 周后下降 18.3%，P=0.021）；另一方面，热疗引发的血管扩张导致血容量重新分布，刺激颈动脉窦和主动脉弓的压力感受器，激活减压反射，进一步抑制交感神经兴奋，同时增强副交感神经功能。

心率变异性（HRV）分析显示，热疗干预组的高频功率（HF，反映副交感神经活性）较基线增加 27.5%，低频 / 高频比值（LF/HF，反映交感 - 副交感平衡）降低 23.1%（P 均

温热刺激会导致皮肤血管扩张，使外周血容量增加，同时引发轻度出汗（8 周干预期间，受试者每次干预平均出汗量约 150ml），导致血容量轻微减少（约 3-5%）。血容量的适度下降与外周阻力的降低形成协同效应，共同减轻血管壁的压力负荷，长期坚持可减少血管壁的重构（如中层厚度增加、弹性纤维断裂），延缓高血压相关的血管损伤。

超声波检测显示，干预组受试者的肱动脉中层厚度（IMT）较基线轻微降低（从 0.82±0.11mm 降至 0.79±0.10mm，P=0.063），虽未达到统计学显著性，但提示长期热疗可能具有抑制动脉粥样硬化进展的潜力。此外，血流速度的增加（干预组肱动脉峰值血流速度提升 16.8%，P=0.013）可减少血液淤滞，降低血小板聚集和血栓形成风险，进一步保护心血管系统。

慢性低度炎症是高血压与动脉粥样硬化的共同病理基础，肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）、白细胞介素 - 6（IL-6）等促炎因子可损伤血管内皮功能，加速动脉粥样硬化进程。研究发现，热疗可通过激活热休克蛋白 70（HSP70），抑制核因子 -κB（NF-κB）信号通路，减少促炎因子的释放。干预组 8 周后血清 TNF-α 水平降低 21.4%，IL-6 水平降低 18.7%（P 均

加热裤辅助热疗作为一种创新的居家辅助疗法，其临床价值不仅体现在血压控制与血管功能改善上，更在于其独特的适用场景和人群适配性，为传统干预手段难以覆盖的群体提供了新的解决方案。

高龄老年高血压患者：65 岁以上老年人，尤其是 70 岁以上高龄群体，常因行动不便、关节疾病等原因无法完成推荐的运动剂量，加热裤无需体力消耗，操作简便，可作为运动疗法的有效替代或补充；单纯收缩期高血压患者：这类人群以血管弹性下降、收缩压升高为主要特征，热疗通过改善血管内皮功能、扩张外周血管，对收缩压的调控效果更为显著，是该类人群的理想辅助干预手段；药物不耐受或依从性差的患者：部分患者因药物副作用（如 ACEI 类药物引发的干咳、钙通道阻滞剂导致的下肢水肿）难以坚持服药，或因记忆力衰退、独居等原因导致服药不规律，加热裤可作为辅助手段，帮助稳定血压，减少药物调整频率；心血管疾病高危人群：除高血压外，合并糖尿病、血脂异常、肥胖等危险因素的人群，热疗可通过改善血管功能、抑制炎症反应，降低动脉粥样硬化风险，实现心血管疾病的一级预防；冬季血压升高人群：老年人冬季因寒冷刺激导致血管收缩，血压易出现季节性升高，加热裤可通过局部温热刺激对抗寒冷的不良影响，帮助冬季血压平稳控制。

加热裤辅助热疗并非替代疗法，而是与药物、饮食、运动相结合的协同手段：

与药物联合：可帮助部分患者在医生指导下减少药物剂量，降低副作用风险，同时提升血压控制的稳定性；与饮食联合：配合低盐、高钾饮食，热疗的血管扩张效应可进一步增强，实现血压的协同调控；与运动联合：对能够运动的患者，热疗可作为运动前后的辅助手段，运动前使用可预热血管、减少运动损伤风险，运动后使用可促进恢复、缓解肌肉酸痛。

尽管本验证概念研究取得了积极成果，但仍存在一些局限性，需要在后续研究中进一步完善，同时为技术优化和临床转化提供方向：

样本量较小：19 人的样本量虽能验证初步效果，但统计效能有限，难以排除个体差异带来的影响，也无法进行更细致的亚组分析（如不同合并症、不同血压分级人群的效果差异）；随访时间较短：8 周的干预时长仅能观察短期效果，缺乏长期随访数据（如 6 个月、1 年），无法明确血压改善的持久性、长期热疗的安全性及对心血管事件发生率的影响；未纳入复杂人群：研究排除了合并严重心脑血管疾病、糖尿病肾病、皮肤病的患者，这类人群的耐受性和效果尚未明确，限制了研究结果的外推性；技术参数单一：研究仅采用固定温度（51.1℃）和干预频率（每周 4 次），未探索不同温度、时长、频率对效果的影响，难以确定最佳干预方案；缺乏机制的直接验证：虽然推测 NO 释放、神经调节等是核心机制，但未通过侵入性检测（如微透析技术）直接验证，机制研究仍需深化。扩大样本量与多中心研究：开展大样本（≥200 人）、多中心、长期随访（1-2 年）的随机对照试验，纳入更广泛的人群（包括合并多种基础疾病的患者），验证加热裤热疗的长期有效性和安全性，同时评估其对脑卒中、心肌梗死等硬终点事件的影响；探索个体化干预方案：通过剂量反应研究，明确不同年龄、性别、血压分级人群的最佳加热温度（如 48-53℃）、干预时长（30-90 分钟）和频率（每周 2-5 次），开发个性化的干预算法；深化机制研究：采用分子生物学、影像学等技术，直接检测热疗对 NO 合成、神经递质水平、炎症因子网络、血管重构等的影响，明确核心作用靶点，为技术优化提供理论支撑；技术迭代升级：智能温控：结合可穿戴血压监测设备，开发 “血压反馈式” 智能加热裤，根据实时血压数据自动调节加热参数，实现精准调控；便携化与舒适性：优化加热裤的材质（采用透气、吸湿面料）和设计（轻量化、可水洗），提升长期佩戴的舒适性；多功能融合：整合心率、体温、血氧等监测功能，实现健康数据的实时采集与分析，为临床决策提供参考；临床转化与指南纳入：推动加热裤获得医疗器械注册证（如二类医疗器械），制定临床应用指南，明确其在高血压管理中的定位（辅助治疗、替代治疗的适用场景），同时开展卫生经济学研究，评估其成本 - 效益比，为医保纳入提供依据；拓展应用领域：探索加热裤热疗在其他心血管疾病（如心力衰竭、外周动脉疾病）、代谢性疾病（如糖尿病周围神经病变）中的应用，挖掘其多维度健康获益。

加热裤辅助热疗的临床研究结果，为中老年高血压管理提供了一种安全、便捷、无创伤的创新方案。8 周的居家干预不仅实现了收缩压平均降低 5 个点的显著效果，更有效改善了血管内皮功能，这一成果对于无法充分运动的老年人群具有重要意义。其核心优势在于：操作简便，无需专业指导即可居家完成；安全性高，无明显不良反应，耐受性良好；适配性强，尤其适合高龄、行动不便、药物不耐受的群体；兼具附加获益，如缓解肢体畏寒、改善睡眠质量等。

从生理学机制来看，加热裤通过温热刺激诱导 NO 释放、调节自主神经功能、抑制慢性炎症，实现了对心血管系统的多靶点调控，这种生理性干预方式与运动的健康效应异曲同工，却突破了运动的体力限制，为高血压防控提供了新的思路。尽管当前研究仍存在样本量小、随访时间短等局限性，但初步成果已显示出巨大的临床潜力和应用价值。

随着技术的不断迭代和临床研究的深入，加热裤辅助热疗有望成为高血压居家管理的重要手段，与药物、饮食、运动共同构成 “四位一体” 的综合干预体系，帮助更多中老年人群实现血压平稳控制，降低心血管疾病风险。未来，随着智能穿戴技术与精准医学的深度融合，居家热疗将朝着个性化、智能化、多功能化方向发展，为长寿医学领域提供更多创新解决方案，助力实现 “健康老龄化” 的全球目标。对于关注心血管健康的专业人士和普通大众而言，加热裤辅助热疗的兴起，不仅是一项技术创新，更是一种健康管理理念的革新 —— 让科学防控变得更简单、更可及、更人性化。